Jul 20, 2024

Испитивање хидроксипропил метилцелулозе

Остави поруку

1. ПХ вредност
Узмите 1.0г овог производа (рачунато као суво), додајте 50г воде на 90 степени уз мешање, охладите, подесите раствор на 100 г са водом, мешајте док се потпуно не раствори, а мерити према методи (Додатак ВИ Х Фармакопеје из 2010. део ИИ). пХ вредност треба да буде 5.0-8.0.
2. Вискозитет
Узмите 10.0г овог производа, израчунајте као сув, додајте воду од 90 степени да би укупна тежина узорка и воде била 500,0 г, припремити суспензију од 2,0% (г/г), добро мешати око 10 минута док се честице потпуно равномерно не диспергују и наквасити, охладити у леденом купатилу, наставити са мешањем 40 минута током процеса хлађења, центрифугирати да се уклоне мехурићи и подесити тежину додавањем хладне воде ако је потребно; Коришћење ротационог вискозиметра са једним цилиндром (тип НДЈ-1 за узорке вискозитета мањим од 100 Па · с, НДЈ-8С тип за узорке вискозитета већи или једнак 100 Па · с, или други одговарајући и квалификовани вискозиметри), измерите вискозитет на 20 степени ± 0,1 степен према другом методу у Додатку ВИГ издања Фармакопеје из 2010. године. За узорке са вискозитетом мањим од 600 МПа · с, вискозитет треба да буде између 80% и 120% означеног вискозитета; За оне са означеним вискозитетом већим или једнаким 600мПа · с, вискозитет треба да буде 75% до 140% означеног вискозитета.
3. Нерастворљиве супстанце у води
Узмите 1.0г овог производа, ставите га у шољу за грејање, додајте 100мЛ вреле воде на 80-90 степени, набубрите око 15 минута, охладите у леденом купатилу , додајте 300 мЛ воде (ако је потребно, повећајте запремину воде на одговарајући начин како бисте били сигурни да је раствор филтриран) и добро промешајте. Филтрирајте га кроз вертикални стаклени лончић за топљење бр. 1 осушен на 105 степени до константне тежине, исперите чашу водом, исперите раствор за прање у горњи вертикални стаклени лончић за топљење, филтрирајте, осушите на 105 степени до константне тежине и оставите остатак не већи од 5 мг (0,5%).
4. Суви губитак тежине
Узмите овај производ и осушите га на 105 степени 2 сата. Губитак тежине не би требало да пређе 5,0% (Додатак ВИИИ Л Фармакопеје из 2010. део ИИ).
5. Остатак сагоревања
Узмите 1.0г овог производа и прегледајте га у складу са законом (Додатак ВИИИ Н издања Фармакопеје из 2010.). Преостали остатак не би требало да пређе 1,5%.
6. Тешки метали
Остатак који остане испод предмета запаљења врши се у складу са законом (Прилог ВИИИ Х, Метод 2 Фармакопеје из 2010. године), а садржај тешких метала не сме бити већи од 20 делова на милион.
7. Арсенове соли
Узмите 1.0г овог производа, додајте 1.0г калцијум хидроксида, промешајте, додајте воду и равномерно промешајте, осушите, прво користите лагану ватру да се карбонизујете, а затим запалите на 6{{9 }}0 степена до потпуног пепела, охладити, додати 5 мЛ хлороводоничне киселине и 23 мЛ воде да се раствори и проверити према методи (Додатак ВИИИ Ј, Метод 1, Фармакопеја ИИ део, 2010) да ли треба да испуњава услове (0,0002 %).

Pošalji upit